Vantagens e perspectivas da tecnologia de imunoensaio de quimioluminescência

A tecnologia de imunoensaio de quimiluminescência (CLIA) começou no início dos anos 1980 e se desenvolveu rapidamente na década de 1990, tornando-se uma nova tecnologia de imunoensaio após radioimunoensaio, imunoensaio ligado a enzimas e imunoensaio fluorescente. O imunodiagnóstico é o maior segmento do diagnóstico in vitro, sendo a quimioluminescência o caminho mais avançado e definitivo em imunodiagnóstico. Os diagnósticos in vitro, que são atualmente os meios técnicos mais comuns de diagnosticar, prevenir e tratar doenças humanas, podem ser divididos em imunodiagnóstico, diagnóstico molecular, diagnóstico bioquímico, monitoramento da glicose no sangue, e diagnósticos POCT de acordo com as diferentes tecnologias usadas clinicamente. Entre eles, os imunodignósticos respondem por quase 40% de todo o mercado de IVD.

O Princípio da CLIA

A tecnologia CLIA é uma técnica de análise quantitativa que utiliza a energia livre liberada por reações químicas para excitar intermediários, fazendo com que eles retornem de um estado excitado para o estado fundamental e meçam os elétrons isoenergéticos liberados durante este processo. O analisador CLIA apresenta alta sensibilidade, forte especificidade, boa estabilidade do reagente e longa vida útil, uma ampla faixa de detecção, operação simples, vários itens de detecção e um alto grau de automação. É amplamente utilizado em vários campos de testes clínicos.

As vantagens da CLIA

Sensibilidade alta

Alta sensibilidade é uma vantagem chave do analisador CLIA. Teoricamente, a maior sensibilidade da quimioluminescência pode atingir 10-18 Mol/L (RIA é 10-12 mol/L). O imunoensaio de quimioluminescência pode detectar substâncias que o radioimunoensaio e o imunoensaio enzimático não conseguem, o que é de grande importância para o diagnóstico precoce de doenças.

Ampla faixa dinâmica linear

A intensidade da luminescência dentro de 4 a 6 ordens de magnitude mostra uma relação linear com a concentração da substância medida. Isso fornece uma vantagem significativa em comparação com o imunoensaio enzimático colorimétrico com uma densidade óptica (valor OD) de uma faixa de apenas 2,0. Embora a RIA também tenha uma ampla faixa dinâmica linear, sua aplicação é limitada por restrições de radioatividade.

Longa duração do sinal de luz

O sinal de luz produzido pelo CLIA do tipo brilho pode durar várias horas ou até um dia inteiro, simplificando a operação e medição experimental.

Método de análise simples e rápido

A maioria das detecções de análise requer apenas a adição de um reagente (ou reagente composto) em um modo de uma etapa.

Resultados estáveis com pequenos erros

A amostra emite luz diretamente sem qualquer necessidade de uma fonte de luz, eliminando várias influências potenciais (como estabilidade da fonte de luz, dispersão de luz, seletores de comprimento de onda de luz, etc.) na análise, tornando os resultados sensíveis, estáveis e confiáveis.

Boa segurança e longo período de uso

Elimina o uso de substâncias radioativas. Até agora, nenhum dano foi encontrado; os reagentes são estáveis e podem ser armazenados por até um ano.

Devido às suas vantagens em sensibilidade, velocidade e automação, a máquina CLIA desempenha um papel fundamental na promoção do desenvolvimento da detecção de substâncias ultra-micro ativas no diagnóstico clínico e prognóstico. Hoje em dia, como uma tecnologia em rápido crescimento no mercado de imunologia, CLIA tornou-se um dos membros mais importantes de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).

As perspectivas futuras da CLIA

A tecnologia CLIA tem sido amplamente aplicada em diferentes campos, incluindo monitoramento ambiental, cromatografia líquida, diagnóstico clínico, segurança alimentar, análise de medicamentos, imunoensaio e detecção de sonda genética. Hoje, o analisador CLIA representa uma ferramenta analítica médica eficiente e versátil, adequada para uma ampla gama de aplicações, pois combina a alta seletividade dos sinais luminescentes com a possibilidade de localizar e quantificar a luminescência nas amostras.

A alta capacidade de detecção e rapidez da tecnologia CLIA tornam possível desenvolver detecção de alto rendimento, em que vários analitos podem ser detectados em várias amostras simultaneamente. Portanto, mais e mais especialistas médicos e químicos estão se interessando pelo CLIA. No entanto, o desenvolvimento de CLIA depende da aplicação de sondas quimioluminescentes sensíveis e seletivas. O aumento da sensibilidade analítica pode levar à descoberta de novos analitos para detecção de tumor. Os avanços tecnológicos tornam esperançoso o uso de nanopartículas como rótulos e detecção de CLIA para rastrear concentrações extremamente baixas no soro.

Devido ao rápido desenvolvimento de novas tecnologias, as empresas de analisadores CLIA devem permanecer viGilant e acompanhar as tendências atuais, ou eles enfrentarão o risco de serem eliminados. Além disso, o desenvolvimento de novas tecnologias como 5G, business intelligence e computação em nuvem criará condições e ambientes mais favoráveis para o avanço dos instrumentos de imunoensaio de quimioluminescência.

Recentemente, a Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. adicionou 29 produtos de diagnóstico à sua certificação CE de acordo com o EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR). O certificado CE IVDR foi emitido pela British Standards Institution (BSI), um dos organismos de certificação mais prestigiados da Europa. Os 29 reagentes diagnósticos recém-aprovados cobrem toda a gama de produtos de imunoensaio de Hotgen, incluindo quimioluminescência, luminescência de conversão ascendente, ouro coloidal e imunoensaio enzimático B e reagentes de classe C. Essa conquista enriquece as soluções de produtos da empresa no setor de negócios internacionais, aumentando ainda mais sua competitividade geral no mercado e fornecendo uma forte alavanca para acelerar a expansão do mercado internacional.