Melhor para mais! 29 Mais Imunoensaios Hotgen aprovados sob IVDR

Recentemente,HotgenAdiciona mais produtos de diagnóstico sob seu certificado CE IVDR. Revisados pelo BSI, um dos organismos notificados mais respeitáveis para as certificações CE de dispositivos médicos, os 29 reagentes recentemente aprovados cobrem um amplo espectro de imunoensaios, que vão desde a quimioluminescência, fluorescência (tecnologia de fósforo de conversão ascendente, UPT), imunocromatografia de fluxo lateral para ELISA, envolvendo reagentes de classe B e C.

O Regulamento (UE) 2017/746 (IVDR) é a nova legislação da UE para os dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD). Em 26 de maio de 2022, aplica-se totalmente em toda a região da União Europeia. Sob este sistema rigoroso, os 29 produtos recém-certificados incluem marcadores cardíacos, hormônios, inflamação e câncer. Esta é uma reiteração do compromisso inabalável de Hotgen com a segurança, qualidade e eficácia dos produtos de diagnóstico, bem como lealdade à demanda de profissionais de saúde e pacientes.

Enquanto isso, este é também o primeiro certificado CE IVDR concedido ao diagnóstico do método sanduíche de pequenas moléculas emMono-teste CLIAETecnologia de fósforo de conversão ascendente(UPT). É um novo marco no esforço da Hotgen para promover imunoensaios de alta precisão no mercado internacional. O método sanduíche inovador da Hotgen equilibra a precisão e a viabilidade econômica no diagnóstico de pequenas moléculas, como vitaminas e hormônios. Continuaremos oferecendo produtos diagnósticos mais inovadores nesse sentido, respondendo à expectativa do mercado.

Reconhecida e aceita por mais de 10.000 instituições médicas em todo o mundo como uma escolha de precisão, economia e flexibilidade, a Hotgen continuará pesquisando, registrando e fornecendo produtos de diagnóstico de precisão de alta qualidade. Estamos totalmente confiantes em ter maisKits de teste hotgenRegistados e reconhecidos na UE e em todo o mundo num futuro próximo.